RTU-Füllmaschine für vorgefüllte Spritzen
DerRTUFertigspritzenfüllmaschineist eine hochmoderne-Automatisierungslösung, die für das Hoch-hochpräzise Abfüllen von gebrauchsfertigen (RTU) sterilen Fertigspritzen entwickelt wurde. Diese Maschine wurde zur Erfüllung der strengen GMP- und FDA-Anforderungen entwickelt und gewährleistet minimale menschliche Eingriffe, reduzierte Kontaminationsrisiken und maximale Produktionseffizienz für wichtige Arzneimittel, einschließlich Impfstoffe, Biologika und injizierbare Therapien.
Unsere Maschine ist ideal für Pharmahersteller, CDMOs (Contract Development and Manufacturing Organizations) und Biotechnologieunternehmen und unterstützt eine skalierbare Produktion von klinischen Studien bis hin zu Chargen im kommerziellen Maßstab.
| Parameter | Einzelheiten |
|---|---|
| Anwendungen | injizierbare Arzneimittel, einschließlich Impfstoffe, Insulin, Biologika und andere sterile flüssige Formulierungen |
| Füllgeschwindigkeit | 11000 Stück/h |
| Genauigkeit | Weniger als oder gleich ±1 % (einstellbar basierend auf der Viskosität) |
| Füllvolumenbereich | 0,1 ml-50 ml |
| Versiegelungsmethode | Vakuumstopfen + Verschließen |
| Kontrollsystem | Siemens SPS + 10" |
| Material | Edelstahl 304/316 (GMP-konform) |
| Zertifizierungen | CE, GMP |
Hauptmerkmale
Füllmaschine für vorgefüllte Spritzen
1. Einsatzbereite (RTU) Spritzenkompatibilität
Direkte Integration mit vor-sterilisierten Spritzen (z. B. eingebettete Spritzen in Wannen oder Schalen).
Eliminiert sekundäre Sterilisationsschritte, wodurch Zykluszeit und Betriebskosten reduziert werden.
2. Hochpräzises Abfüllen
Genauigkeit: ±0,5 % CV (Variationskoeffizient) für Volumina von 0,1 ml bis 50 ml.
3. Erweiterte Kontaminationskontrolle
Reinraumkompatibilität der ISO-Klasse 5 (Klasse 100) mit laminarer Luftstromintegration.
4.Vielseitigkeit
Kann mit anderen Geräten unseres Unternehmens verbunden werden, um eine automatische Nadelentfernung, eine leichte Inspektion und eine automatische Stangenetikettierung im Ganzen zu erreichen
Anwendungen
Anwendungen
Impfstoffe und mRNA-Therapeutika: Abfüllung mit hohem-Durchsatz und minimalem Produktverlust.
Biologika und monoklonale Antikörper: Schonende Handhabung für scher-empfindliche Formulierungen.
Auf-Körperinjektoren und Auto-Injektoren: Präzise Dosierung für Kombinationsprodukte.
Warum sollten Sie sich für unsere RTU-Spritzenfüllmaschine entscheiden?
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Validiert für IQ/OQ/PQ-Protokolle, unterstützt prüfungsbereite Dokumentation.
Flexible Konfigurationen: Anpassbar für RABS (Restricted Access Barrier Systems) oder Isolator-Setups.
Globaler Support: Technischer Service rund um die Uhr mit weltweiter Ersatzteilverfügbarkeit.
Hoher Automatisierungsgrad
Stabile Hochgeschwindigkeitsproduktionslinie
Reduzieren Sie das Betriebsrisiko
Aufruf zum Handeln
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