RTU -vorgefüllte Spritzenfüllmaschine
DerRTUVorgefüllte Spritzefüllmaschineist eine hochmoderne automatisierte Lösung, die für die Hochgeschwindigkeits-Hochgeschwindigkeits-Füllung von sterilen vorgefüllten RTU-Spritzen (RTU) ausgelegt ist. Diese Maschine entwickelt, um die strengen GMP-, FDA -Anforderungen zu erfüllen, sorgt für minimale menschliche Interventionen, reduzierte Kontaminationsrisiken und maximale Produktionseffizienz für kritische Pharmazeutika, einschließlich Impfstoffe, Biologika und injizierbarer Therapien.
Wir ideal für Pharmahersteller, CDMOs (Vertragsentwicklungs- und Fertigungorganisationen) und Biotechnologieunternehmen unterstützt skalierbare Produktion von klinischen Studien bis hin zu Chargen im Bereich gewerblicher Maßnahmen.
| Parameter | Einzelheiten |
|---|---|
| Anwendungen | injizierbare Arzneimittel, einschließlich Impfstoffe, Insulin, Biologika und anderen sterilen Flüssigkeitsformulierungen |
| Füllgeschwindigkeit | 11000 STÜCK/H |
| Genauigkeit | Weniger als oder gleich ± 1% (einstellbar basierend auf der Viskosität) |
| Füllvolumenbereich | 0. 1ml {-50 ml |
| Versiegelungsmethode | Vakuumstopper + Capping |
| Steuerungssystem | Siemens plc + 10 " |
| Material | Edelstahl 304/316 (GMP-konforme) |
| Zertifizierungen | CE, GMP |
Schlüsselmerkmale
Vorgefüllte Spritzefüllmaschine
1. Ready-to-Use-Variante (RTU) Spritzenkompatibilität
Direkte Integration mit vorsterilisierten Spritzen (z. B. verschachtelte Spritzen in Wannen oder Schalen).
Beseitigt sekundäre Sterilisationsschritte und verkürzt die Zykluszeit und die Betriebskosten.
2. Hohe Präzisionsfüllung
Genauigkeit: ± {{0}}. 5% CV (Variationskoeffizient) für Volumina von 0,1 ml bis 50 ml.
3. Erweiterte Kontaminationskontrolle
ISO -Klasse 5 (Klasse 100) Reinraumkompatibilität mit laminarer Luftstromintegration.
4.Vielseitigkeit
Kann mit anderen Geräten unserer Kompanie verbunden werden, um automatische Nadelentfernung, leichte Inspektion und automatische Stangenkennzeichnung Ganzes zu erreichen
Anwendungen
Anwendungen
Impfstoffe und mRNA -Therapeutika: Hochdurchsatzfüllung mit minimalem Produktverlust.
Biologika und monoklonale Antikörper: Sanftes Handling für scherempfindliche Formulierungen.
Einspritzdüsen und Autoinjektoren auf dem Körper: Präzise Dosierung für Kombinationsprodukte.
Warum wählen Sie unsere RTU -Spritzenmaschine?
Vorschriftenregulierung: Validiert für IQ/OQ/PQ-Protokolle, unterstützende Prüfungsdokumentation.
Flexible Konfigurationen: Anpassbar für Rabs (eingeschränkte Zugangsbarrierensysteme) oder Isolator -Setups.
Globale Unterstützung: 24/7 Technischer Service mit Ersatzteilen Verfügbarkeit weltweit.
Hoher Automatisierungsgrad
Hochgeschwindigkeits -stabile Produktionslinie
Reduzieren Sie das operative Risiko
Aufruf zum Handeln
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