Vorgefüllte Spritzenfüllmaschine

VollautomatischVorgefüllte Spritzenfüllmaschineist für hochwertige Biologika, ästhetische Materialien und medizinische Lösungen . konform mit konform mitGMPUndISO 13485Qualitätsmanagementstandards . mit modularem Design, es unterstützt 1 ml -20 Ml-Spritzen (Glas/COP-Materialien) und ermöglicht eine hohe Vorbereitungsfüllung (± 1% CV) und eine hohe Präzisionsfüllung (± 1% CV) und ermöglicht die Füllung (± 1% CV) und ermöglicht es.VakuumstopperFür Hyaluronsäure, Impfstoffe, Kochsalzlösung und andere sterile Anwendungen

Technische Spezifikationen

Vorgefüllte Spritzenfüllmaschine

Parameter	Details
Anwendungen	Hyaluronsäure, monoklonale Antikörper/Impfstoffe, IV -Lösungen (E . G ., Salzlösung), Kollagen (hoch/niedrigViskositätsflüssigkeiten)
Füllvolumen	0,1ml -30 ml (anpassbar)
Genauigkeit	Weniger als oder gleich ± 1% (einstellbar basierend auf der Viskosität)
Produktionsgeschwindigkeit	1, 200-4, 000 Spritzen/Stunde (Mehrkanal-Paralleloperation)
Versiegelungsmethode	Vakuumstopper + Capping (Antioxidation)
Steuerungssystem	Siemens plc + 10 "creen (Multisprachiger Unterstützung)
Material	316L Edelstahlkontaktoberflächen, Keramikpumpen (korrosionsbeständige)
Zertifizierungen	CE, TÜV, ISO 9001, GMP (mit Validierungsberichten von Drittanbietern)

Schlüsselmerkmale

Vorgefüllte Spritzenfüllmaschine

1. Präzisionsfüllungstechnologie

Servogetriebene Keramikpumpe: Unterstützt 0 . 1ML Micro-Dosierung (e . g ., Impfstoffe) bis 30 ml große Flüssigkeiten (e {. g., IV-Lösungen), Viskositätsbereich 0.5-50, {{000} cp

Vakuum-Anti-Drip-System: Doppelversiegelung für Nadelspitzen, um Oxidation und Kreuzkontamination zu verhindern

2. Vollprozess aseptische Kontrolle

C-Rabs-Isolationssystem(optional): ISO Klasse 5 Reinraumintegration, Partikelzahl weniger oder gleich 3.520/m³ .

3. Smart Production Management

Datenverfolglichkeit: Echtzeitaufzeichnung von Füllvolumen, Stapelnummern und Gerätestatus (FDA 21 CFR Teil 11 konform) .

Selbstdiagnose: 32 Sicherheitsmechanismen, einschließlich No-Container-Stopp- und Blockierungswarnungen

Anwendungen

Vorgefüllte SpritzenfüllmaschineAnwendungen

① Industrie der Ästhetikmedizin

Hyaluronsäure/dermale Füllstoffe: Kompatibel mit vernetzten Hochviszisitätsformeln (e . g ., Microsphärenbasierte Füllstoffe), Genauigkeit ± 0,5 ml

Kollagen: Blasenfreier Füllmodus für nicht-Newtonsche Flüssigkeiten .

② Biopharmazeutika

mRNA -Impfstoffe: Niedertemperaturfüllungsmodul ({-20 bis 5 Grad), um die Arzneimittelaktivität zu erhalten .

Monoklonale Antikörper/Zelltherapien: Stickstoffgepackte Umgebung (O₂<0.1%).

③ Medizinprodukte

Vorgefüllte Katheterspüler: Hochgeschwindigkeitskalza/Heparinfüllung (4, 000 Spritzen/Stunde)

Zertifizierungen & Garantie

Globale Konformität: EU CE-MDD, FDA CGMP Audits (EDMF-Dokumentation verfügbar) .

Garantie: {1- Jahr Full Machine Coverage, 3- Jahr erweiterte Garantie für kritische Komponenten (Servomotoren, plc), 48- Hour Globaler technischer Support .

FAQ

F: Macht die Vorgefüllte Spritzenfüllmaschine Unterstützung zwischen verschiedenen vorgefüllten Spritzen-Füllmaschinenspezifikationen?
A: Enthält schnelle Werkzeugkits (20- Minute-Schalter zwischen 1ML↔10ml), kompatibel mit BD, Gerresheimer-Spritzen .

F: Wie wird die aseptische Umgebung gewährleistet?
A: Validierungsdienste (Medienfülltests, HLK -Zertifizierung) und optionale VHP -Sterilisationsports .