Füllmaschine für vorgefüllte Spritzen
VollautomatischFüllmaschine für vorgefüllte Spritzenist für hochwertige Biologika, ästhetische Materialien und medizinische Lösungen konzipiert. Konform mitGMPUndISO 13485Qualitätsmanagementstandards. Dank seines modularen Designs unterstützt es 1-ml--20-ml-Spritzen (Glas/COP-Materialien) und ermöglicht eine hochpräzise Befüllung (±1 % CV) undVakuumverschlussfür Hyaluronsäure, Impfstoffe, Kochsalzlösungen und andere sterile Anwendungen
Technische Spezifikationen
Vor-Vorgefüllte Spritzenfüllmaschine
| Parameter | Details |
|---|---|
| Anwendungen | Hyaluronsäure, monoklonale Antikörper/Impfstoffe, IV-Lösungen (z. B. Kochsalzlösung), Kollagen (hoch/niedrig).Flüssigkeiten mit hoher Viskosität) |
| Füllvolumen | 0,1 ml–30 ml (anpassbar) |
| Genauigkeit | Weniger als oder gleich ±1 % (einstellbar basierend auf der Viskosität) |
| Produktionsgeschwindigkeit | 1.200-4.000 Spritzen/Stunde (Mehrkanal-Parallelbetrieb) |
| Versiegelungsmethode | Vakuumstopfen + Verschließen (Anti--Oxidation) |
| Kontrollsystem | Bildschirm „Siemens PLC + 10“ (Unterstützung mehrerer Sprachen) |
| Material | Kontaktflächen aus 316L-Edelstahl, Keramikpumpen (korrosionsbeständig) |
| Zertifizierungen | CE, TÜV, ISO 9001, GMP (mit Validierungsberichten von Drittanbietern) |
Hauptmerkmale
Füllmaschine für vorgefüllte Spritzen
1. Präzisionsabfülltechnologie
Servo-angetriebene Keramikpumpe: Unterstützt die Mikrodosierung von 0,1 ml (z. B. Impfstoffe) bis zu 30 ml großvolumigen Flüssigkeiten (z. B. IV-Lösungen), Viskositätsbereich 0,5–50.000 cP
Vakuum-Tropfschutzsystem: Doppelte Abdichtung der Nadelspitzen zur Vermeidung von Oxidation und Kreuzkontamination
2. Vollständige-aseptische Prozesskontrolle
C-RABS-Isolationssystem(optional): Reinraumintegration ISO-Klasse 5, Partikelanzahl kleiner oder gleich 3.520/m³.
3. Intelligentes Produktionsmanagement
Rückverfolgbarkeit der Daten: Echtzeitaufzeichnung von Füllvolumen, Chargennummern und Gerätestatus (konform mit FDA 21 CFR Part 11).
Selbst-Diagnose: 32 Sicherheitsmechanismen, darunter keine -Containerstopp- und Blockierungswarnungen
Anwendungen
Vor-Vorgefüllte SpritzenfüllmaschineAnwendungen
① Branche der ästhetischen Medizin
Hyaluronsäure/Hautfüller: Kompatibel mit vernetzten Formeln mit hoher-Viskosität (z. B. Füllstoffe auf Mikrokügelchenbasis), Genauigkeit ±0,5 ml
Kollagen: Blasenfreier Füllmodus für nicht{{1}Newtonsche Flüssigkeiten.
② Biopharmazeutika
mRNA-Impfstoffe: Abfüllmodul bei niedriger-Temperatur (-20 Grad bis 5 Grad) zur Erhaltung der Arzneimittelaktivität.
Monoklonale Antikörper/Zelltherapien: Stickstoff-gereinigte Umgebung (O₂<0.1%).
③ Medizinische Geräte
Vorgefüllte Katheterspüler: Hochgeschwindigkeitsbefüllung mit Kochsalzlösung/Heparin (4.000 Spritzen/Stunde)
Zertifizierungen und Garantie
Globale Compliance: EU CE-MDD, FDA cGMP-Audits (EDMF-Dokumentation verfügbar).
Garantie: 1 Jahr vollständige Maschinenabdeckung, 3 Jahre erweiterte Garantie für kritische Komponenten (Servomotoren, SPS), 48-Stunden-technischer Support weltweit.
FAQ
F: Stimmt das? Unterstützen vor-vorgefüllte Spritzenfüllmaschinen den Wechsel zwischen verschiedenen Spezifikationen für vorgefüllte Spritzenfüllmaschinen?
A: Enthält Schnellwechsel-Werkzeugsätze (20-minütiger Wechsel zwischen 1 ml und 10 ml), kompatibel mit BD- und Gerresheimer-Spritzen.
F: Wie wird die aseptische Umgebung sichergestellt?
A: Validierungsdienste (Medienfülltests, HVAC-Zertifizierung) und optionale VHP-Sterilisationsanschlüsse.
Beliebte label: GMP-Standard-Fertigspritzen-Füllmaschine für Hyaluronsäure/Impfstoff/IV-Lösung, China GMP-Standard-Fertigspritzen-Füllmaschine für Hyaluronsäure/Impfstoff/IV-Lösung Hersteller, Lieferanten, Fabrik
