Automatische Maschine zum Füllen und Verschließen von Spritzenflüssigkeiten

Hochpräzise automatische Spritzenfüll- und Verschließmaschine

Unsere vollautomatische Maschine zum Füllen und Verschließen von Spritzen ist für die hochpräzise Flüssigkeitsdosierung und das blasenfreie Vakuumverschließen von vorgefüllten Spritzen konzipiert. Dieses kompakte System wurde speziell für pharmazeutische, biopharmazeutische und medizinisch-ästhetische Anwendungen entwickelt und bietet unübertroffene Zuverlässigkeit bei gleichzeitiger strikter Einhaltung der cGMP-, FDA- und EU-Anhang-1-Standards.

Prozessablauf und technische Spezifikationen

1. Manuelles Entpacken (MANUAL DE{2}}BAGGING) Bediener entnehmen die vor-sterilisierten Wannen/Tröge manuell aus sterilen Schutzbeuteln in einem Reinraumbereich der Klasse C und bereiten die verpackten Spritzen für den Reinraumtransfer und die automatisierte Verarbeitung vor.

2. Automatische Fertigdosierung (AUTOMATISCHE VORFÜLLDOSIERUNG)

Bei laminarer Strömung der Klasse A dosieren hochpräzise servo-Pumpen das sterile flüssige Produkt präzise in die vor-sterilisierten Spritzen mit einer volumetrischen Genauigkeit von ±1 %.

3. Vakuumstoppen und -schließen (automatisches PFS-Stopfen und -schließen)

Gummistopfen werden mithilfe vakuumunterstützter Technologie automatisch eingesetzt, wodurch Luftblasen im Kopfraum vollständig eliminiert werden und ein luftdichter, steriler Verschluss gewährleistet wird, um die Integrität der Haltbarkeit-des Arzneimittels zu gewährleisten.

Premium-Komponenten und Qualitätskontrolle

Erstklassige-Komponenten für kompromisslose Zuverlässigkeit

Um einen kontinuierlichen Betrieb rund um die Uhr und strikte pharmazeutische Compliance zu gewährleisten, bauen wir unsere Maschinen mit weltweit anerkannten High-End-Komponenten:

• SPS- und HMI-Steuerung: Siemens S7-1500-Serie mit mehrsprachigem Touchscreen
• Servoantriebssystem: Servomotoren von Schneider Electric/Panasonic für Positionierung im Sub-Mikrometerbereich
• Pneumatikkomponenten: Präzise pneumatische Steuerung von Festo / SMC
• Erkennungssensoren: Photoelektrische und Lasersensoren von Keyence/Omron zur Überprüfung fehlender Stopfen und des Flüssigkeitsstands
• Materialien der Dosierpumpe: Ultra-glatte CoorsTek-Keramikpumpen oder Watson-Peristaltikschläuche von Marlow
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Warum sollten Sie sich für uns entscheiden?Automatisierte Spritzenlösungen?

Ganz gleich, ob Sie die biopharmazeutische Produktion ausbauen oder empfindliche flüssige Formulierungen wie Hyaluronsäure und Peptide verarbeiten, unsere robuste Maschine zum Füllen und Verschließen von Spritzen bietet die Flexibilität, Sterilität und Genauigkeit, die Ihre Produktionslinie benötigt.

Sind Sie bereit, Ihren Sterilverpackungsprozess zu modernisieren?Kontaktieren Sie unsKontaktieren Sie das Engineering-Team noch heute, um einen maßgeschneiderten technischen Vorschlag und ein formelles Angebot zu erhalten.

FAQ: Häufig gestellte Fragen

F1: Was ist eine Spritzenfüll- und Verschließmaschine?

A: Eine Füll- und Verschließmaschine für Spritzen ist eine automatisierte, aseptische pharmazeutische Verpackungsanlage, die dazu dient, flüssige oder gelförmige Produkte präzise in vor{0}sterilisierte Spritzen (PFS) zu dosieren und sofort Gummistopfen einzusetzen, um eine sterile Versiegelung zu gewährleisten.

F2: Welche Arten von Flüssigkeiten kann eine Maschine zum Füllen und Verschließen von Spritzen verarbeiten?

A: Diese Maschinen verarbeiten eine breite Palette pharmazeutischer und kosmetischer Flüssigkeiten, darunter Impfstoffe, Biopharmazeutika, Peptide (z. B. GLP-1, Insulin), Hyaluronsäure, Zahngele und veterinärmedizinische Formulierungen.

F3: Wie funktioniert der Vakuumverschluss und warum ist er wichtig?

A: Der Vakuumstopfen erzeugt ein vorübergehendes Vakuum im Inneren des Spritzenzylinders, bevor der Gummistopfen angebracht wird. Durch diesen Prozess werden Luftblasen im Kopfraum vollständig eliminiert, die Produktoxidation verhindert und eine konsistente Stopfenpositionierung für hochviskose oder sauerstoffempfindliche Medikamente gewährleistet.

F4: Welche Füllpumpenoptionen sind für Spritzenfüllmaschinen verfügbar?

A: Die gebräuchlichsten Optionen sind Rotationskolbenpumpen aus Keramik (ideal für hochpräzise, ​​scherarme und tropffreie Flüssigkeitsdosierung) und peristaltische Pumpen (ideal für den einmaligen{3}Gebrauch, kreuz{4}kontaminationsfreie-Einzeldurchgänge-).

F5: Wie hoch ist die Dosiergenauigkeit Ihrer automatischen Spritzenfüllmaschine?

A: Unsere Maschinen verwenden hochpräzise Servoantriebe, um eine Abfüllgenauigkeit von weniger als oder gleich ±1 % zu erreichen, wodurch kostspielige Flüssigkeitsabfälle minimiert werden,-besonders wichtig für hochwertige Biopharmazeutika.

F6: Entspricht die Spritzenfüll- und Verschließmaschine den cGMP- und FDA-Standards?

A: Ja. Alle Kontaktteile bestehen aus Edelstahl 316L, medizinischem PTFE oder Hochleistungskeramik. Die Maschine entspricht vollständig den cGMP-, FDA 21 CFR Part 11- und EU Annex 1-Vorschriften für die aseptische Verarbeitung.

F7: Kann diese Maschine verschiedene Größen vorgefüllter Spritzen verarbeiten?

A: Ja. Durch den Austausch von Schnellverschluss-Formatteilen kann die Maschine standardmäßig Nest-verpackte Spritzen von 0,5 ml bis 20 ml mit minimaler Ausfallzeit verarbeiten.

F8: Wie hoch sind die durchschnittliche Vorlaufzeit und die Installationsanforderungen für eine kundenspezifische Maschine?

A: Die Standardvorlaufzeit für die Herstellung liegt je nach kundenspezifischen Optionen zwischen 60 und 90 Tagen. Das System erfordert standardmäßige Reinraumstrom-/Druckluftversorgung und durchläuft vor dem Versand eine vollständige Werksabnahmeprüfung (FAT).

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