Produktbeschreibung
Pharmazeutische Kartuschenfüllmaschinewurde speziell für die Pharmaindustrie entwickelt, um eine hochpräzise, vollautomatische Befüllung, Versiegelung und Inspektion von Kartuschen (z. B. Insulinpens, Nasenspraykartuschen, Impfstoff-Fertigspritzen) zu ermöglichen. Dank seines modularen Designs unterstützt es eine nahtlose Skalierbarkeit von kleinen -Batch-Laborversuchen bis hin zur industriellen Großproduktion- und entspricht internationalen Zertifizierungen wie GMP und FDA.
Hochpräzise Kassettenanwendungen und -formate
Vielseitige aseptische Dosierung für Biopharmazeutika und Pen-Injektoren
Die automatisierte Füll- und Crimplinie für pharmazeutische Kartuschen von ALWELL wurde speziell für hochpräzise, kleinvolumige parenterale Verpackungen entwickelt. Es verarbeitet Standard-Glaskartuschen mit einem Fassungsvermögen von 1,5 ml, 1,8 ml (Dental) bis 3,0 ml (Insulin/GLP-1) und kundenspezifische großvolumige Kartuschen bis zu 10 ml.
Primäre Zielanwendungen:
- Diabetes & Stoffwechselpflege: Insulinpatronen und GLP-1-Rezeptoragonisten (z. B. Semaglutid/Liraglutid-Nachfüllpackungen).
- Zahnanästhesie: Lidocain, Articain und Mepivacain 1,8 ml Zahnkartuschen.
- Medizinische Ästhetik und Orthopädie: Hyaluronsäure-Nachfüllungen, Wachstumshormone und Schmerztherapiepatronen.
- Biologika und monoklonale Antikörper: Temperaturempfindliche biologische Formulierungen, die eine aseptische Verarbeitung erfordern.
Fortschrittliche Technik und Integrität des Behälterverschlusses
Präzise Bewegungssteuerung und kein -Partikel-Crimpen
Die Verpackung von Patronen erfordert höchste Präzision, um eine reibungslose Bewegung des Kolbens in Pen-Injektoren zu gewährleisten und ein Auslaufen der Dichtung zu verhindern.
- Einsetzen des unteren Kolbens: Servo-angetriebener mechanischer oder Vakuum-Bodenstopper sorgt für eine präzise Positionierung, ohne den Gummikolben zu verformen.
- Hochpräzise Flüssigkeitsdosierung: Wahl zwischen Keramik-Rotationskolbenpumpen (für viskose Medien, Genauigkeit kleiner oder gleich 1 %) oder Peristaltikpumpen (für den einmaligen-Gebrauch, kreuz{3}kontaminationsfreie Befüllung-).
- Aluminiumkappen-Crimpen mit geringer -Partikeldichte: Verwendet einen kontinuierlich rotierenden Crimpkopf mit mehreren-Blättern und einstellbarem Drehmoment, wodurch die Bildung von Partikeln verhindert wird, um die Einhaltung der Reinraumklasse A zu gewährleisten.
Grundlegende technische Spezifikationen
Pharmazeutische Kartuschenfüllmaschine
Es verfügt über eine vollständige Servosteuerung, Vakuumschleuder und Befüllung. Es bietet die Vorteile einer kleinen Fläche, eines großen Anpassungsbereichs, einer hohen Wurfgenauigkeit, keine Blasen und ist leicht zu reinigen, einfach zu bedienen und leicht zu warten.
| Produkte |
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| Modellnummer | RTU-Kartuschen-PFS-Füllmaschine |
| Gewicht | 300kg |
| Füllgeschwindigkeit | 4000-11000 Stück/h (Kann nach Kundenwunsch angepasst werden) |
| Füllgenauigkeit | ±1 % (ausgestattet mit hochpräzisen Servopumpen und Echtzeit-Gewichtsrückmeldungssystem) |
| Kompatible Größen | Kapazitätsbereich: 0,5 ml-50 ml; unterstützt Glas-/Kunststoffkartuschen, Fertigspritzen usw. |
| Kontrollsystem | SPS: Schneider Deutschland |
| Erfolgsquote | Größer oder gleich 99,9 % |
| Gesamtleistung | ca. 5 kW |
| Druckluft komprimieren | 0,6–0,7 MPa |
| Gerätelärm | Weniger als oder gleich 70 dB |
RTU-Patrone PFSVakuum-FeilstopfenmaschineBei diesem Gerät handelt es sich um eine Vakuum-Schleuder- und Schleudermaschine, die von unserem Unternehmen speziell für die Vorabfüllung und Versiegelung verschiedener RTU-Verpackungsmaterialien entwickelt wurde. Sie verfügt über eine vollständige Servosteuerung, Vakuum-Schleuder- und Füllmaschine. Es bietet die Vorteile einer kleinen Fläche, eines großen Anpassungsbereichs, einer hohen Wurfgenauigkeit, keine Blasen und ist leicht zu reinigen, einfach zu bedienen und leicht zu warten. Das gesamte Maschinendesign entspricht vollständig den GMP-Anforderungen und eignet sich für alle Arten von Hyaluronsäure, Kollagen, pflanzlichem Protein, Hyaluronsäure der dritten Generation (einschließlich Mikrokügelchen), Chitosan, Natriumhyaluronat, Gel, vernetzten Produkten, Hyaluronsäure, Wassernadel, Insulin und anderen Materialien, die häufig in der medizinischen Schönheitspflege, der Biopharmazeutik und anderen Bereichen eingesetzt werden.
Hauptvorteile
Anwendungsfelder
Wird häufig in der Verpackung von verwendetInsulin, Impfungen, Wachstumshormone, biologischer WirkstoffMedikamente und andere injizierbare Medikamente können ebenfalls verwendet werden
Kosmetikindustrie reicht Essenz, Gel und andere Produkte ein, die in der medizinischen Schönheit weit verbreitet sind.biopharmazeutischund andere bereiche,
Die wichtigsten technischen Merkmale der TintePharmazeutische Kartuschenfüllmaschinesind wie folgt:
Die Produktionslinie nutzt weltweit führende Technologie und ist in strikter Übereinstimmung mit GMP-Standards konzipiert und hergestellt und zeichnet sich durch ein kompaktes und rationelles Gesamtlayout aus.
Es ermöglicht einen vollautomatischen Ablauf der Verschließ-, Füll- und Versiegelungsprozesse.
Alle Teile, die mit dem Medikament in Berührung kommen, bestehen aus Edelstahl 316L oder inerten Materialien mit hoher Medikamentenverträglichkeit, sodass keine chemischen Wechselwirkungen auftreten.
Die Betriebsparameter des Servomotors können je nach Füllkapazität und Produktionsgeschwindigkeit flexibel angepasst werden, wodurch die Füllgenauigkeit erheblich verbessert wird.
Es verfügt über einen strengen Verbindungskontrollmechanismus: Wenn keine Tintenkartusche/Pulverkartusche vorhanden ist, werden die Stopp-, Füll- und Verschließvorgänge nicht ausgeführt.
Es verfügt über eine automatische Erkennungsfunktion, die den Status des Stopfens und der Aluminiumkappe in Echtzeit überwachen kann.
Es ist mit einer Sicherheitsschutzvorrichtung ausgestattet, die beim Öffnen der Tür automatisch den Strom abschaltet.
Das System ist mit einer Reset-Taste zur einfachen Wiederherstellung und Zurücksetzung des Betriebs ausgestattet.
Architektonisches Design und Planung, cepteur sint occaecat cupidatat proident, von meiner ganzen Seele in Besitz genommen, wie diese süßen Frühlingsmorgen, die ich mit ganzer Seele genieße Vorübergehender Arbeitsunfall und große Schmerzen. es enim ad minim veniam.
Videodemonstration
Serviceunterstützung
- Globale 48-Stunden-Reaktion, IQ/OQ/PQ-Validierungsdokumente werden bereitgestellt.
- Optionale Ferndiagnose und vorausschauende Wartung
Häufig gestellte Fragen (FAQ) zur Beschaffung von Kartuschenmaschinen
F1: Wie gewährleistet Ihre Linie eine reibungslose Kolbenbewegung in Pen-Injektoren für Insulin oder GLP-1-Medikamente?
A:Pen-Injektoren sind auf eine gleichmäßige Gleitkraft angewiesen. Unsere Maschine nutzt eine präzise servoangetriebene Technologie zum Einsetzen des unteren Kolbens, die sicherstellt, dass der Gummistopfen gleichmäßig sitzt, ohne zu kippen, Luft einzuschließen oder die Silikonbeschichtung im Inneren des Glaskartuschenzylinders zu beschädigen.
F2: Wie verhindern Sie metallische Reibungspartikel während des Crimpvorgangs der Aluminiumkappe?
A:Wir verwenden spezielle, rotierende Messer-artige oder federbelastete-schonende Crimpköpfe aus gehärtetem Edelstahl. Dieses Design übt einen gleichmäßigen Rotationsdruck aus, um die abklappbaren oder abreißbaren Aluminiumkappen fest zu verschließen, ohne Aluminiumstaub oder Metallpartikel zu erzeugen, und entspricht vollständig den EU-GMP-Anforderungen Anhang 1 Klasse A.
F3: Kann eine einzelne Maschine so angepasst werden, dass sie sowohl 1,8-ml-Dentalkartuschen als auch 3,0-ml-Insulinkartuschen verarbeiten kann?
A:Ja. ALWELL bietet flexible Kombinationsdesigns. Durch den Austausch von Schnellverschluss-Sternrädern, Führungsschienen und Crimpköpfen können Sie innerhalb von 30 Minuten auf derselben Plattform zwischen 1,5-ml-, 1,8-ml- und 3,0-ml-Kartuschen wechseln.
F4: Ist die Maschine mit RABS- oder aseptischen Isolatorsystemen kompatibel?
A:Absolut. Der mechanische Rahmen ist mit geneigten AISI 316L-Oberflächen optimiert, um den laminaren Luftstrom zu optimieren. Es lässt sich nahtlos in die Sterilisationsisolatoreinheiten cRABS, oRABS oder VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide) integrieren.
F5: Welche FAT/SAT-Verfahren und Validierungsdokumente werden für behördliche Audits bereitgestellt?
A:Wir liefern ein komplettes pharmazeutisches Validierungspaket, einschließlich DQ-, IQ-, OQ-, PQ-, FAT/SAT-Ausführungsprotokollen, 21 CFR Part 11-Konformitätszertifikaten, Material 3.1-Rückverfolgbarkeiten und vollständigen elektrischen/pneumatischen Schaltplänen zur Unterstützung Ihrer NMPA-, FDA- oder EMA-Auditgenehmigungen.
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