Der erfolgreiche Abschluss der FAT für die Abfüllmaschine eines biopharmazeutischen Unternehmens übertrifft die Genauigkeitserwartungen bei mehreren Spezifikationen
Kürzlich empfing unser Unternehmen eine wichtige Delegation-das Abnahmeteam eines biopharmazeutischen Unternehmens. Ziel ihres Besuchs war die Durchführung des Factory Acceptance Tests (SpritzenfüllmaschineFAT) für eine neue Hochgeschwindigkeits-Abfüllmaschine, die sie bestellt hatten.
Während einer Woche strenger Tests bestand das Gerät erfolgreich die umfassende Leistungsvalidierung für zwei verschiedene Verpackungsmaterialien (Kartusche und Fertigspritze) und vier verschiedene Füllvolumina (von 0,2 ml bis 5,0 ml). Die Füllgenauigkeit blieb konstant innerhalb von ±1 %, wobei kritische Spezifikationen eine noch größere Stabilität zeigten und die Erwartungen des Kunden übertrafen.
01 Sorgfältige Vorbereitung: Ein maßgeschneiderter FAT-Plan
Der Factory Acceptance Test (FAT) ist eine umfassende Bewertung, die im Werk des Herstellers vor der Auslieferung der Ausrüstung durchgeführt wird. Es stellt sicher, dass die Ausrüstung den technischen Spezifikationen und Benutzeranforderungen entspricht, und spielt eine entscheidende Rolle bei der Stärkung des Kundenvertrauens, der Reduzierung von Projektrisiken und der Gewährleistung der Liefereffizienz.
Um die reibungslose Durchführung dieses FAT zu gewährleisten, führten unsere Technik- und Projektteams mehrere Runden intensiver -Kommunikation mit dem Kunden durch. Gemeinsam entwickelten wir einen detaillierten, maßgeschneiderten FAT-Testplanvollständig auf die tatsächlichen Produktionsprozesse und Bedürfnisse des Kunden abgestimmt.
Der Plan konzentrierte sich auf Kernelemente, die für den Kunden von größter Bedeutung waren:Materialsicherheit, Betriebsstabilität, Füllgenauigkeit und Datenintegrität. Die Tests verwendeten zwei tatsächlich vom Kunden verwendete Verpackungsmaterialien -Kartuschen und vorgefüllte Spritzen-und umfassten vier verschiedene Füllvolumina, um zukünftige Produktionsszenarien umfassend zu simulieren.
02 Strenge Ausführung: Mehrdimensionale Validierung der Geräteleistung
Materialbestätigung und Installationsprüfung: Das Team hat zuerst überprüftZertifizierungen für pharmazeutische-Materialienfür alle produktberührenden Teile, um die Einhaltung der GMP-Anforderungen sicherzustellen. Die Installationskonformität wurde auch anhand von Konstruktionszeichnungen überprüft.
Leistungs- und Genauigkeitstests: Das war der Kern des FAT. Unter Hochgeschwindigkeits-Betriebsbedingungen wurde die Ausrüstung nacheinander mit den beiden Verpackungsmaterialien und vier Füllvolumenkombinationen getestet.
Füllgenauigkeit: Bei Füllvolumina von 1,0 ml und mehr wurde die Genauigkeit durchweg auf ±1 % kontrolliert.
Betriebsstabilität: Während des gesamten Testzeitraums funktionierte das Gerät reibungslos und ohne nennenswerte Unterbrechungen.
Nach einer Woche intensiver und effizienter Tests wurden alle Testaufgaben in einem einzigen Versuch erfolgreich bestanden. Das Abnahmeteam des Kunden zeigte sich äußerst zufrieden mit den Ergebnissen. Die Leistung der Ausrüstung übertraf die Erwartungen, insbesondere im Hinblick auf Genauigkeit, Stabilität und Bedienfreundlichkeit bei Multi{2}Spezifikationen und Multi{3}}Materialwechseln.
Der erfolgreiche Abschluss dieses Spritzenfüllmaschinen-FAT ist ein Beweis für die enge Zusammenarbeit und gründliche Kommunikation zwischen beiden Teams und ein Spiegelbild der herausragenden Gesamtausrüstungsleistung und der hohen -Qualitätsstandards unseres Unternehmens.
03 Über uns
ShanghaiNa gutwidmet sich weiterhin der Bereitstellung fortschrittlicher Abfülllösungen für geringe{0}Volumen für globale biopharmazeutische Unternehmen. Durch die Integration von Forschung und Entwicklung, Produktion, Vertrieb und Service sind wir bestrebt, -tiefgreifende Entwicklungen und Fortschritte in diesem Bereich zu erzielen und Pharmakunden weltweit wettbewerbsfähigere, sicherere und zuverlässigere Geräte anzubieten.
