Fläschchen-Verschließmaschine|Monoblock-Füllstopfen- und Bördelsystem für Fläschchen

Überblick

Dieser MonoblockFläschchen-VerschließmaschineIntegriert drei Kernfunktionen: Flüssigkeitsbefüllung, Gummistopfen und Crimpen der Aluminium-Flip-Off-Kappe in einer kompakten Plattform.

Kritische Klarstellung: Dies ist KEINE eigenständige Fläschchen-Bördelmaschine. Dadurch entfällt der zwischenzeitliche Fläschchentransfer zwischen separaten Stationen, wodurch das Risiko einer Partikelkontamination verringert und eine stabile Behälterverschlussintegrität (CCI) für sterile Verpackungen gewährleistet wird.

Es unterstützt sowohl das vollständige Verschließen als auch das optionale halbe Verschließen, die unverzichtbare Funktion für die Lyophilisierungsproduktion (Gefriertrocknung). Dieser Fläschchenfüllverschließer wurde für Reinräume der ISO 5 und ISO 7 entwickelt und dient der Pilotforschung und -entwicklung, CDMO-Kleinserien und der kommerziellen sterilen Herstellung.

Es verarbeitet Standard-Röhrenglasfläschchen, die häufig für Injektionspräparate, Bioreagenzien, veterinärmedizinische Formulierungen und sterile kosmetische Seren verwendet werden.

Standardmäßige integrierte Funktionen

GMP- und cGMP-Sanitärbau. Produktberührte Teile: SS316L-Edelstahl mit Hochglanzoberfläche, keine toten Ecken oder Rückstandsfallen. Hauptrahmen: Edelstahl SS304.
Monoblock-Synchronstationsdesign. Geringer Platzbedarf im Reinraum, weniger Bruch der Fläschchen und minimale Partikelbildung.
Hochpräzises Abfüllsystem. Wählen Sie je nach Flüssigkeitseigenschaften eine Keramikkolbenpumpe, eine Rotationskolbenpumpe oder eine Peristaltikpumpe. Füllgenauigkeit: ±0,5 % ~ ±1 %.
Crimpköpfe mit Servoantrieb. Die einstellbare Crimpkraft sorgt für eine gleichmäßige hermetische Abdichtung. Integrierte Verriegelung: kein Fläschchen, kein Stopfen; Kein Fläschchen, kein Bördel, um Stopfen und Kappen einzusparen.
Schnellwechsel-Formatwerkzeuge. Kompatibel mit 2 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml Glasfläschchen und 13 mm/20 mm Flip-Off-Verschlüssen. Größenwechsel ohne zusätzliches Werkzeug.
Siemens SPS + Farb-HMI-Steuerung. Mehrsprachige Benutzeroberfläche, Speicherung von Produktrezepten, Produktionszählung, Fehleralarm und Ereignisprotokoll. Bereit zum Anschluss an vor- und nachgelagerte Verpackungsanlagen.
Validierungsbereit. DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Dokumentationspakete auf Anfrage erhältlich. FAT und bezeugter SAT werden unterstützt. CE-zertifiziert.

Arbeitsablauf

Entschlüsselung der Fläschchen →Optionale Stickstoffspülung→ Flüssigkeitsbefüllung → Gummistopfen (Voll-/Halbstopfen) → Kappensortierung und -zuführung → Flip-off-Kappenbördelung → Entleerung der fertigen Ampulle

Technische Spezifikationen

Kernfunktion	Fläschchenfüllung + Gummistopfen + Kappenbördelung
Unterstützte Fläschchen	2 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml Standard-Glasfläschchen; Sondergrößen verfügbar
Kappenkompatibilität	13 mm / 20 mm Aluminium-Flip-Off-Kappen
Ausgabegeschwindigkeit	Angepasst an das ausgewählte Modell
Füllgenauigkeit	±0,5 % ~ ±1 % (abhängig von Pumpentyp und Füllvolumen)
Produktkontaktmaterial	Edelstahl SS316L
Hauptrahmenmaterial	Edelstahl SS304
Stromversorgung	Benutzerdefinierte Spannung (220 V / 380 V, 50 Hz / 60 Hz)
Luftbedarf	0,5–0,7 MPa gefilterte saubere Druckluft

Optionale Upgrades (zusätzliche Kosten)

LAF-Haube mit laminarer Luftströmung
RABS- oder Isolator-Integrationsschnittstelle
CIP-/SIP-Clean-in-Place- und Sterilize-in-Place-System
Vor- und Nachspülung mit Stickstoff für sauerstoffempfindliche Formulierungen
Sichtprüfung der Crimpqualität + automatische Ausschussstation
Vorgeschalteter Fläschchenwasch- und Depyrogenierungstunnel
Nachgeschaltete Etikettiermaschine für Fläschchen

Typische Anwendungen

Pharmazeutika: sterile Injektionspräparate, lyophilisiertes Pulver, Impfstoffformulierungen
Biotechnologische und diagnostische Laborreagenzien
Sterile injizierbare Veterinärprodukte
Hochwertige sterile Kosmetikseren

Warum sollten Sie mit uns zusammenarbeiten?

Wir sind ein engagierter Hersteller von Maschinen zur aseptischen Abfüllung und Verpackung von Fläschchen und konzentrieren uns seit mehr als 12 Jahren auf Produktionslinien für die Pharma-, Biotech- und CDMO-Branche. Unsere Ausrüstung ist validiert und läuft für Kunden in ganz Europa, Nordamerika, Südostasien und Australien.

Kundenspezifisches Maschinenlayout, zugeschnitten auf Ihr Reinraumlayout und Ihre Durchsatzziele
Factory Acceptance Test (FAT) mit Ihrem Zeugen vor dem Versand
Unterstützung von Ingenieuren im Ausland für Installation, Inbetriebnahme und Bedienerschulung vor Ort
Stabile Langzeit-Ersatzteilversorgung und Fehlerbehebung aus der Ferne
Komplettlösung für die gesamte Fläschchenverarbeitungslinie aus einer Hand

vial filling machine test

Häufig gestellte Fragen

F: Kann das?Fläschchen-VerschließmaschineHalbes Verschließen zur Lyophilisierung durchführen?

A: Ja. Half Stopfen ist ein optionales Modul, das speziell für Arbeitsabläufe mit gefriergetrockneten Fläschchen entwickelt wurde.

F: Ist diese Maschine mit Isolator oder RABS für die aseptische ISO 5-Verarbeitung kompatibel?

A: Ja. Wir können die mechanische Struktur und die Steuerungskommunikation an die Anforderungen der Isolator- und RABS-Integration anpassen.

F: Können Sie Validierungsdokumente für FDA- oder EMA-Audits bereitstellen?

A: Ja. DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Validierungspakete können nach Bedarf erstellt und geliefert werden.

F: Wie lange dauert der Wechsel zwischen verschiedenen Fläschchengrößen?

A: Der Wechsel der Standardgröße dauert mit unserem Schnellwechselwerkzeug 15–30 Minuten.

F: Was ist der Unterschied zwischen Half-Stopper und Full-Stopper?

A: Bei einem halben Stopfen bleibt der Stopfen teilweise eingesetzt, wodurch die Wasserdampfsublimation während der Lyophilisierung ermöglicht wird. Beim Vollstopfen sitzt der Stopfen vollständig, um Flüssigkeitsfläschchen dauerhaft zu verschließen.

F: Benötige ich eine Stickstoffspülung für meine injizierbaren Produkte?

A: Durch die Stickstoffspülung wird Restsauerstoff in den Fläschchen entfernt. Es wird für zu Oxidation neigende Formulierungen empfohlen, um die Haltbarkeit zu verlängern.

F: Was ist die Integrität des Behälterverschlusses (CCI) beim Bördeln von Fläschchen?

A: CCI bedeutet, dass das Bördelfläschchen einen hermetischen Verschluss beibehält, um das Eindringen von Mikroben und das Austreten von Inhalt zu verhindern. Unser Servo-Crimpsystem sorgt für eine gleichmäßige Abdichtung für eine zuverlässige CCI-Leistung.

Nächste Schritte -Erhalten Sie die Informationen, die Sie benötigen

Teilen Sie uns Ihre Fläschchenabmessungen, die gewünschte Ausgabegeschwindigkeit und die Art der Formulierung mit, und wir bereiten maßgeschneiderte Unterstützung für Sie vor: