Hochpräzise automatische Fläschchenabfüllanlage für die aseptische Verarbeitung
Produktübersicht: Fortschrittliche aseptische Abfülllösungen
Unsere AutomatikAusrüstung zum Befüllen von Fläschchenwurde für die strengen Anforderungen der weltweiten Herstellung von Biopharmazeutika, Impfstoffen und hochwertigen Flüssigkeiten entwickelt. Durch die Integration hochpräziser Dosierung, Gummistopfen und Bördelkappen aus Aluminium in ein nahtloses Monoblocksystem gewährleistet diese Linie hohe Sterilität, Betriebseffizienz und keine Kreuzkontamination des Produkts.
Unsere Ausrüstung entspricht vollständig den cGMP- und ISO9001-Standards und nimmt problemlos Standard-Rohr- und Formglasfläschchen mit einem Fassungsvermögen von 2 ml bis 100 ml auf. Mit seiner kompakten Grundfläche und intuitiven Bedienelementen bietet es eine zuverlässige, flexible Lösung für klinische Studien und die groß angelegte kommerzielle Fertigung.
Technische Spezifikationen
| Parameter | Spezifikation |
| Anwendbarer Behälter | 2 ml – 100 ml Glasfläschchen (röhrenförmig/geformt) |
| Dosiergenauigkeit | ±1 % (Servokeramikpumpe/Peristaltikpumpe) |
| Stoppertyp | Vollständiges-Verschließen und halbes-Verschließen (zur Gefriertrocknung) |
| Kontaktteilematerial | 316L-Edelstahl und FDA-zugelassenes PTFE/Silikon |
| Nicht-Kontaktmaterial | Edelstahl 304 |
| Kontrollsystem | Siemens-SPS mit HMI-Touchscreen |
Hauptvorteile und Hauptmerkmale von Fläschchenfüllgeräten
Ausgestattet mit ventillosen Keramik-Rotationskolbenpumpen oder peristaltischen Pumpen, die von unabhängigen Servomotoren angetrieben werden und eine extrem hohe Dosiergenauigkeit (weniger als oder gleich ±1 %) und kein Flüssigkeitstropfen erreichen.
Alle Teile, die mit der Flüssigkeit in Berührung kommen, verfügen über glatte, abgerundete Oberflächen ohne tote Winkel und bestehen aus Edelstahl 316L, der für eine effiziente Reinigung und Sterilisation ausgelegt ist.
Die fortschrittliche vakuumunterstützte Stopfentechnologie gewährleistet eine präzise Platzierung des Stopfens sowohl für standardmäßige flüssige Injektionspräparate als auch für gefriergetrocknete (lyophilisierte) Formulierungen.
Modulare Komponenten ermöglichen es Bedienern, schnelle Formatanpassungen zwischen verschiedenen Fläschchengrößen durchzuführen und so Ausfallzeiten bei Produktionswechseln deutlich zu minimieren.
So funktioniert es: Aseptischer Prozessablauf
[Fläschchenzufuhr] ➔ [Stickstoffspülung (optional)] ➔ [Servo-Präzisionsflüssigkeitsfüllung] ➔ [Bördelung der Aluminiumkappe] ➔ [Gummistopfen (voll/halb)] ➔ [Ausfuhr und Inspektion]
Häufig gestellte Fragen (FAQ)
F1: Kann diese Fläschchenfüllanlage sowohl flüssige als auch lyophilisierte (gefriergetrocknete) Produkte verarbeiten?
A:Ja. Unsere Maschine unterstützt sowohl das vollständige -Verschließen von Standard-Flüssiginjektionspräparaten als auch das halbe -Verschließen von Fläschchen, die vor dem endgültigen Verschließen eine Gefriertrocknung (Lyophilisierung) erfordern.
F2: Wie lange dauert eine Formatumstellung bei unterschiedlichen Fläschchengrößen?
A:Dank unseres modularen, werkzeuglosen -weniger schnellen-Wechseldesigns können Bediener einen vollständigen Formatwechsel (z. B. von 2-ml- auf 10-ml-Fläschchen) in weniger als 30 Minuten durchführen.
F3: Welche Füllpumpenoptionen sind verfügbar?
A:Wir bieten hochpräzise Rotationskolbenpumpen aus Keramik für hohe Genauigkeit und lange Lebensdauer sowie peristaltische Pumpen für Einweg-Flüssigkeitsweganwendungen{1}}.
F4: Welche Validierungsdokumentation stellen Sie für behördliche Audits zur Verfügung?
A:Wir bieten ein umfassendes FAT/SAT-Protokoll und vollständige DQ-, IQ- und OQ-Validierungsdokumentationspakete, um Ihrer Einrichtung dabei zu helfen, Audits effizient zu bestehen.
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